สรุปรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากฐานข้อมูล Thai Vigibase

1หลักเกณฑ์การใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibase เพื่อการศึกษาและวิจัยสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้กาหนดหลักเกณฑ์การใช้ข้อมูลรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากกการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพจากฐานข้อมูลของศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ(Health Product Vigilance Center; HPVC) กองแผนงานและวิชาการ (Thai Vigibase) เพื่อทาให้เกิดการทาวิจัยจากการใช้ฐานข้อมูลดังกล่าวเป็นไปอย่างมีระบบ และมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งสามารถเก็บรักษาความลับของผู้ป่วย ผู้รายงานและแหล่งที่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ ทั้งนี้การศึกษาวิ จัยที่มีความประสงค์ที่จะใช้ข้อมูลดังกล่าว โครงการวิจัยต้องมีวัตถุประสงค์ที่สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของการใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibaseวัตถุประสงค์ของการใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibase: เพื่อส่งเสริมให้มีการวิเคราะห์ข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และพัฒนางานเฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพของประเทศไทย เพื่อให้ประชาชนชาวไทยมีความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพขั้นตอนการพิจารณาโครงการวิจัย๑. ผู้เสนอโครงการวิจัยต้องส่งเอกสาร๑.๑ รายละเอียดโครงการวิจัย ตามแบบฟอร์มที่สานักงานฯ กาหนด ทั้งนี้วัตถุประสงค์ของโครงการวิจัยต้องสอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของการใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibase ที่ส านักงานฯ ก าหนด๑.๒ ประวัติของผู้เสนอ ผู้ร่วมโครงการวิจัย และที่ปรึกษา (ถ้ามี) พร้อมทั้งรายล